项目介绍   

[项目优势]

1  工艺独特而简单，成本低，具有技术屏障。原料经过了多批中试，易于产业化。

2  药理活性确切，作用机制基本阐明。

3  已经申报用途专利和制备工艺专利。

[药学研究]

ND-701是一种多酚酸类化合物。本项目通过对不同品种及产地的药材进行筛选，最终从ND-701含量较高的唇形科植物X及西藏植物D中开拓出含量不低于90%(HPLC)的ND-701生产工艺并申请国家专利。

本工艺操作简单，产业化程度高，所选药材除西藏植物D外，唇形科植物X在我国北方地区广泛分布，以这两种药材为原料生产的ND-701每公斤的药材成本仅为1500元左右。　

[药理研究]

国内外研究资料显示，ND-701具有抗自由基、抗消化道溃疡、抗炎、抑制皮肤疤痕形成等作用，我们综合国内外研究资料，开展了ND-701在“急慢性肝炎、肝纤维化”方面的研究。研究结果显示：

1. ND-701对于肝细胞的自由基损伤具有明显的保护作用，对于肝星状细胞过度增殖具有抑制作用。

2. ND-701 15、30mg/kg灌胃给药对于大鼠化学性肝损伤具有显著的保护作用，表现为降低血清ALT、AST以及肝组织MDA含量。

3. ND-701 15、30mg/kg灌胃给药对于化学性损伤和结扎总胆管所致肝纤维化均有显著的抑制作用，表现为降低肝组织羟脯氨酸，降低血清中的透明质酸、层粘连蛋白、纤粘连蛋白含量。

4. HE染色和Masson胶原染色结果显示，ND-701 15、30mg/kg灌胃给药可明显抑制大鼠的肝损伤程度和肝纤维化程度。

5. ND-701 15、30mg/kg灌胃给药可明显抑制肝纤维化大鼠肝组织TIMPs(基质金属蛋白酶抑制剂)、TGF-b(转化生长因子b)的表达，提高MPPs(基质金属蛋白酶)活性，但是不影响正常动物MPPs水平。

[作用机制与特点]

ND-701在治疗急慢性肝炎、肝纤维化的进展性病变过程中，体现出药物多靶点特性，在不同病理阶段表现出不同的作用特点。

急慢性肝损伤期：ND-701发挥其抗自由基作用，保护和稳定肝细胞膜，抑制ALT和肝组织MDA含量。也从一定程度上抑制肝纤维化的发生率。

肝纤维化期：ND-701发挥其抗炎（细胞因子）作用，抑制TIMPs(基质金属蛋白酶抑制剂)、TGF-b(转化生长因子b)的表达，从而抑制肝纤维化的发展。　

[与同类药物比较]

γ-干扰素、秋水仙碱虽然能够降低肝损伤、肝纤维化程度，但是副作用大，动物实验显示增加肝纤维化大鼠死亡率。水飞蓟宾抗肝纤维化活性弱于ND-701，且起效慢。

[安全性评价]

预实验显示以ND-701最大体积灌胃给药不能测出LD50。

联系人：张女士 

电话：0535-2102158、2103222

网址：www.ndcenter.com.cn

电子邮箱:zhangshumin@luye-pharm.com