2008年11月21日 星期五

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新药类
 

人参次苷H乳注射液

 

ND701胶囊

ND702片剂

 

注射用ND308

 
 
丹参酚酸B
丹参酚酸B
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ND702片剂  

[项目类别]: 天然药物1类
[专    利]: ND-702在制备治疗或预防慢性肾功能衰竭和肾纤维化的药物中的应用
[项目进展]: 基本完成临床前研究
[合作方式]: 转让临床批件
[功能主治]: 慢性肾功能衰竭、肾间质纤维化等症
[用法用量]: 口服, 200mg/天

项目介绍  

[项目优势]:

1  工艺独特而简单,成本低,具有技术屏障

2  药理活性确切,作用机制基本阐明

3  已经申报用途专利和制备工艺专利。

[药学研究]

ND-702是一种木脂内脂类木脂素本项目采用超临界流体萃取结合大孔树脂吸附层析技术,开拓出一条操作简单、处理能力高的提取高纯度ND-702的工业化生产工艺,产品纯度高于95%(HPLC),转移率在85%以上,每公斤ND-702的药材成本约200元左右。

[药理研究]

国内外研究资料显示,ND-702具有抗自由基、抗炎、抗变态反应等作用,我们综合国内外研究资料,开展了ND-702在“治疗慢性肾功能衰竭、肾间质纤维化”方面的研究。研究结果显示:

1 ND-702对于嘌呤所致培养肾实质细胞损伤具有明显的保护作用。

2 ND-702灌胃给药可明显降低慢性肾功能衰竭大鼠血肌酐、尿素氮水平,并抑制肾组织羟脯氨酸、透明质酸、层粘连蛋白、纤粘连蛋白含量以及血清TGF-b 水平。

3 ND-702灌胃给药对于化学性损伤和结扎输尿管所致肾纤维化均有显著的抑制作用,表现为降低组织羟脯氨酸 ,降低血清中的透明质酸、层粘连蛋白、纤粘连蛋白含量。

4 HE染色结果显示,ND-702灌胃给药可明显抑制大鼠的肾损伤程度和肾纤维化程度。

5 ND-702灌胃给药可明显抑制肾纤维化大鼠肾组织TGF-b的表达。

[作用机制与特点]

ND-702治疗慢性肾功能衰竭、肾间质纤维化的机制与其抗自由基作用,保护和稳定肾细胞膜,抑制炎性因子(TGF-b)的表达有关。

[安全性评价]

预实验显示以ND-702最大体积灌胃给药不能测出LD50.

 

 

联系人:张女士 

电话:0535-2102158、2103222

网址www.ndcenter.com.cn

电子邮箱:zhangshumin@luye-pharm.com

        

     

 

     

 

     

 

 

         

 
 
 

   

                                             

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