2008年10月12日 星期日

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研究平台
 
  新药安全性评价中心
 

山东省中药新药安全性评价中心是山东省科技厅筹建的工程重点基础设施,2002年,省科技厅正式批准中心立项。两年多来,在省科技厅的关心和支持下,在国内有关专家的热情指导和帮助下,依照我国GLP规范和项目计划任务书的要求,顺利完成了中心的建设。

新药安全性评价中心位于公司附楼,建筑面积约800m2。该中心有全封闭环境的小动物试验室和开放环境的大动物实验室。饲养的动物有符合洁净级标准的昆明、BALB/CC57BL/6等品系的小鼠、SD大鼠。另外还有符合普通级标准的豚鼠、新西兰兔、Beagle犬等动物。

中心的主要任务是按照国家GLP标准要求完成新药的安全性评价,目前已经开展了药物的急性毒性、长期毒性、过敏性、肌肉刺激性、血管刺激性和溶血性等试验。
 

目前,该中心除满足本公司新药评审需要外,还对外承担新药的安全性评价工作,包括:

1)急性毒性试验2)亚急性毒性试验;(3 慢性毒性试验;(4 生殖毒性试验;(5)依赖性毒性试验;(6)一般药理试验;(7)过敏性试验;(8 致突变试验;9)局部刺激性试验。

 

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