2008年10月12日 星期日

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研究平台
 
  药物代谢动力学研究平台
 

许多体外高活性的化合物由于其不良的药代动力学参数在体内无效(如药物代谢速度过快导致药物作用时间过短或吸收不良),或由于活性代谢物产生毒性而失去开发价值。因此,合理的药物设计应考虑到药物代谢途径及相关代谢特征,找出先导化合物的代谢,对其结构进行改造,降低毒性或增加代谢稳定性,从而研制出创新药物。

国家药品注册管理办法规定,一类中药和化药应进行药代动力学研究,解释新药在动物体内的动态变化规律,阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点,并根据数学模型提出重要的药代动力学参数,为在动物进行药理学和毒理学研究,以及为临床合理用药的安全性和有效性研究提供依据。对于国内外均未上市的速释、缓释、控释制剂,应研究其单次给药和多次给药服用该制剂后的药代动力学行为,考察受试药物的释药特性。
 

山东省天然药物研究中心根据新药研究的需要建立了药代动力学的研究平台。购买了带自动进样器和二极管阵列检测器的高效液相色谱仪、液相色谱-质谱联用仪等检测仪器,可用于生物样品中低浓度药物的检测。中心组建了专业的药代动力学研究队伍,其中博士学位1人、具有硕士学位3人。该平台已完成一类中药羟基红花黄色素及多个缓释制剂的临床前药代动力学研究,研究资料受到同行专家的好评。

公司的主要研究方向:创新药物的药物代谢及吸收动力学、中药及天然产物的药物代谢动力学及缓控释制剂的药物代谢动力学。

 

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